PHARMA CONSULTING
REGULATORY
- • Inregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare si dispozitivelor medicale
- • Autorizarea medicamentelor prin procedura nationala, MRP, DCP
- • Variatiile la autorizatia de punere pe piata, extensie de linie, notificari - conform Directivei 2001/83/EC Art. 61 (3), reinnoire, transfer APP
- • Schimbarea statutului legal (RX-OTC) al medicamentului de uz uman
- • Aprobarea si implementarea campaniilor/materialelor publicitare
- • Notificare in vederea punerii pe piata a suplimentelor alimentare la MS/IBA
- • Obtinerea autorizatiei pentru tratament de ultima instanta
- • Monitorizare legislatie
MARKET ACCESS
- • Elaborarea dosarelor pentru obținerea prețului conform cerintelor Ministerului Sanatatii
- • Elaborarea dosarului aferent solicitarii de compensare a medicamentelor
- • Consultanta in elaborarea si depunerea cererilor de evaluare HTA
- • Reprezentarea beneficiarului in relatia cu autoritatile competente (MS, CNAS, ANMDMR, IBA, INSP etc.)
- • Reprezentarea beneficiarului in relationarea cu asociatiile de pacienti
- • Accesul medicamentelor la listele de rambursare
- • Monitorizarea cererilor depuse la autoritatile competente
- • Monitorizare legislatie
FARMACOVIGILENTA
- • Suport audit Farmacovigilenta
- • Pregatire raport KPI
- • Servicii QPPV
- • Plan de gestionare a riscului
- • Monitorizari pentru social media si forumuri medicale pentru raportarea RA, evenimente stiintifice, literatura medicala locala
- • Proceduri standard de operare (SOPs)
- • Monitorizare legislatie
- • Monitorizare legislatie
MEDICAL CONSULTING
- • Consultanta si training pentru echipa medicala
- • Training-uri medicale de produs
MARKETING
PRODUCT MANAGEMENT
- • Suport in dezvolvarea strategiei de marketing
- • Organizarea de evenimente in vederea lansarii pe piata a produselor farmaceutice
- • Organizarea de evenimente stiintifice si comerciale
- • Reprezentarea beneficiarului in comunicarea cu profesionistii din domeniul Sanatatii, in scopul organizarii de evenimente medicale
- • Servicii de publicitate si PR
- • Elaborarea de materiale educationale necesare in promovare si/sau campanii media
- • Traduceri medicale specializate, prospecte, ambalaje, materiale publicitare pentru pacienti
- • Monitorizare media
MARKET RESEARCH
- • Consultanta in dezvoltarea planului de business
- • Emitere opinii pentru reglementari/aspecte legislative
- • Analiza de piata si evaluarea concurentei
- • Stakeholder mapping
- • Analizarea pietei privind preturi, decontare
- • Evaluarea Tehnologiilor Medicale - HTA
BUSINESS DEVELOPMENT
- • Prospectare piata
- • Analiza de piata / trenduri si oportunitati
- • Analiza SWOT
- • Elaborarea strategiei in concordanta cu particularitatile produselor si a specialitatilor medicale care se doresc a fi dezvoltate
MEDICAL PROMOTION
- • Elaborarea strategiei de promovare a produselor
- • Market approach
- • Optimizarea resurselor de promovare
- • Dezvoltarea organigramei
- • Activitati de promovare in perioada de pre-lansare
- • Definirea de KPIs pentru atingerea obiectivelor asumate
CUSTOMIZED SOLUTIONS
-
• Solutii dedicate produselor si pietelor pe care activam
WAREHOUSE & DISTRIBUTION
STOCK MANAGEMENT
- • Servicii de custodie si depozitare
- • Optimizare si gestionare stocuri
- • Analiza de conformitate
- • Depozitare specifica a medicamentelor (ambient/frig)
FORECASTING
- • Analiza forecast lunara
- • Planificare stocuri
-
• Management si analiza forecast long-term (>3 ani)
